22 Settembre 2002

L'FDA ha approvato l'inserimento nel foglietto illustrativo del Candesartan ( Atacand in Usa ; Ratacand in Italia ) dei dati provenienti dal Programma CLAIM , che mostrano che l'antipertensivo di AstraZeneca è più efficace del Losartan di Merck ( Cozaar in Usa ; Lortaan , Losaprex , Neo Lotan in Italia ) nell'abbassare la pressione sanguigna.
Il Candesartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II , che trova indicazione nel trattamento dell'ipertensione.

Il Programma CLAIM comprende una serie di studi clinici , multicentrici , di 2-8 settimane , in doppio cieco , randomizzati.

Nel primo studio CLAIM , il Candesartan ( 32 mg/die ) ha ridotto la pressione sistolica da seduti di 13,3 mmHg e la diastolica di 10,9 mmHg contro i 9,8 e gli 8,7 mmHg del Losartan ( 100 mg/die ).

Nel secondo studio CLAIM , il Candesartan ( 32 mg/die ) ha abbassato la pressione sistolica di 13,4 mmHg e la diastolica di 10,5 mmHg rispetto ai 10,1 e ai 9,1 mmHg del Losartan ( 100 mg/die ).

Negli studi CLAIM i pazienti sono stati randomizzati a ricevere Candesartan ( 16 mg/die ) o Losartan ( 50 mg/die ).
Dopo 2 settimane , i dosaggi sono stati aumentati a 32 mg per il Candesartan e a 100 mg per il Losartan.
Hanno partecipato agli studi CLAIM 1.200 pazienti , d'età media 55 anni , di cui il 42% donne.
I valori basali medi della pressione sanguigna erano 152/100 mmHg.
I più comuni effetti indesiderati osservati nel corso del Programma CLAIM sono stati:

a)gruppo Candesartan : infezione respiratoria ( 6,6%) , cefalea ( 5,8% ) , vertigini ( 4,8%);
b)gruppo Losartan : infezione respiratoria ( 8,9%) , cefalea ( 5,6%) , rinite ( 3,2%).

L'1,8% dei pazienti in terapia con Losartan hanno interrotto lo studio a causa degli effetti indesiderati contro il 2,7% di quelli trattati con il Candesartan.( Xagena )