Studio EPHESUS : Inspra ha dimostrato di essere efficace nei pazienti con insufficienza cardiaca dopo infarto miocardio - PharmaBusiness.net
26 Dicembre 2002
Lo studio EPHESUS ( Eplerenone Post-AMI Heart Failure Efficacy and Survival Study ) aveva come obiettivo quello di valutare l'effetto dell'Eplerenone ( Inspra ) , in aggiunta alla terapia standard , sulla sopravvivenza e sulla morbidità nei pazienti colpiti da infarto miocardio che presentavano , come complicanza , un'insufficienza cardiaca.
Lo studio ha preso avvio alla fine del 1999 ed ha interessato 6.644 pazienti in 37 Paesi.
Pharmacia ha comunicato che lo studio EPHESUS ha fornito risultati positivi. L'Eplerenone ha ridotto la mortalità generale , la mortalità e l'ospedalizzazione per malattie cardiovascolari
Pharmacia prevede di chiedere all'FDA , nella prima parte del 2003 , un NDA ( New Drug Application ) per Inspra nel trattamento dell'insufficienza cardiaca post-IMA.
Inspra è già stato approvato per il trattamento dell'ipertensione. ( Xagena 2002 )
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